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Suite à plusieurs cas de dépression respiratoire constatés chez des enfants ayant reçu de la codéine en postopératoire, l'EMA veut trancher au plus vite. La codéine est souvent utilisée tant chez les adultes que les enfants. Dans le corps, la codéine est transformée en morphine par une enzyme appelée cytochrome CYP2D6. Certains patients transforment cette codéine en morphine plus rapidement que d'autres, ce qui entraine des taux de morphine dans le sang plus élevés que les taux normaux. Or des taux élevés de morphine peuvent entrainer des effets toxiques, notamment des difficultés respiratoires. Caucasiens Une étude a montré que 6,5 % de la population caucasienne sont des " CYP2D6 métabolisateurs ultra-rapides ". La rapidité du métabolisme dépend clairement du groupe racial ou ethnique. Mais plus récemment, on a également évoqué la question d'un risque accru de toxicité liée à la morphine lorsque la codéine est administrée à des enfants après une opération. On a observé un très petit nombre de cas de dépression respiratoire rare potentiellement mortelle, voire mortelle, chez des enfants métabolisateurs ultra-rapide qui avaient reçu de la codéine après l'ablation chirurgicale des amygdales ou des végétations adénoïdes pour traiter l'apnée obstructive du sommeil. Balance bénéfices/risques Sur base de ces nouvelles données, l'EMA entend à présent revoir la balance bénéfices/risques des médicaments contenant de la codéine lorsqu'ils sont utilisés pour soulager la douleur postopératoire chez l'enfant.