La Commission européenne vient d'adopter sa Stratégie pharmaceutique pour l'Europe qui devrait garantir l'accès des patients à des médicaments sûrs et abordables ainsi que la viabilité financière des systèmes de santé.
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La Commission a adopté le 25 novembre une Stratégie pharmaceutique pour l'Europe qui poursuit 4 objectifs principaux:-Garantir l'accès des patients à des médicaments abordables et répondre aux besoins médicaux non satisfaits (par exemple dans les domaines de la résistance aux antimicrobiens, du cancer ou des maladies rares);-Soutenir la compétitivité, l'innovation et la durabilité de l'industrie pharmaceutique de l'UE et le développement de médicaments de qualité, sûrs, efficaces et plus respectueux de l'environnement;-Améliorer les mécanismes de préparation et de réaction aux crises et renforcer la sécurité de l'approvisionnement;-Faire entendre la voix de l'Union dans le monde, en promouvant des normes d'un niveau élevé de qualité, d'efficacité et de sécurité.Cette Stratégie s'inscrit dans la mise en place d'une Union européenne de la santé plus forte que la présidente von der Leyen a appelée de ses voeux dans son discours sur l'état de l'Union. L'objectif est de donner à l'Europe les outils pour couvrir ses besoins pharmaceutiques au moyen de chaînes d'approvisionnement solides et contribuer à l'instauration d'un système pharmaceutique qui résiste à l'épreuve du temps et aux crises."La pandémie de coronavirus a mis en évidence la nécessité vitale de renforcer nos systèmes de santé. Cela inclut l'accès à des médicaments sûrs, efficaces et de qualité à un prix abordable. Dans le contexte économique et social difficile auquel l'Union est actuellement confrontée, la stratégie adoptée aujourd'hui garantira que l'Europe et les Européens continueront à bénéficier de tels médicaments. J'invite les États membres et le Parlement à approuver cette approche qui sera déployée au cours des trois prochaines années et au-delà", a déclaré la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen. Premiers pasCette Stratégie pharmaceutique marque le début d'un processus: "sa mise en oeuvre comprend un programme ambitieux d'actions législatives et non législatives qui seront lancées au cours des prochaines années. L'ensemble de l'écosystème des produits pharmaceutiques sera concerné, mais aussi certains aspects des dispositifs médicaux. La Stratégie crée des synergies avec le pacte vert et avec nos actions dans le cadre de l'approche stratégique de l'UE concernant les produits pharmaceutiques dans l'environnement afin de réduire leur risque environnemental, de lutter contre la pollution due aux résidus pharmaceutiques et de promouvoir une fabrication, une utilisation et une élimination plus respectueuses de l'environnement. Elle est également liée au plan d'action sur la propriété intellectuelle présenté aujourd'hui.Les actions phares de la stratégie sont les suivantes:-Révision de la législation pharmaceutique de base* (date cible pour une proposition: 2022) de sorte que ce cadre soit à l'épreuve du temps et propice à l'innovation;-Proposition de création d'une Autorité européenne d'intervention en cas d'urgence sanitaire (proposition: deuxième semestre 2021);-Révision de la réglementation relative aux médicaments à usage pédiatrique et aux médicaments pour le traitement des maladies rares;-Lancement d'un dialogue structuré avec et entre les acteurs du secteur pharmaceutique et les pouvoirs publics afin de recenser les vulnérabilités de la chaîne d'approvisionnement mondiale des médicaments critiques et de formuler des options stratégiques pour renforcer la continuité et la sécurité de l'approvisionnement dans l'Union;-Coopération entre les autorités nationales en matière de tarification, de paiement et de passation de marchés, afin d'améliorer le caractère abordable des médicaments et leur rapport coût-efficacité ainsi que la viabilité du système de santé;-Création d'une infrastructure numérique solide, y compris une proposition relative à un espace européen des données de santé (date cible pour une proposition: 2021);-Soutien en faveur de la recherche et de l'innovation, notamment par l'intermédiaire de Horizon 2020 et du programme "L'UE pour la santé";-Actions visant à promouvoir des approches innovantes en matière de recherche-développement et de marchés publics dans l'Union en ce qui concerne les antimicrobiens et leurs solutions de remplacement, ainsi que des mesures visant à restreindre et à optimiser leur utilisation.La Stratégie sera examinée au niveau politique lors de la session du Conseil EPSCO du 2 décembre 2020.Reconnaître le rôle des pharmaciens"La pandémie actuelle de COVID-19 et l'impact inacceptable et de plus en plus négatif que la pénurie de médicaments a sur l'accès des patients aux médicaments nécessite des actions audacieuses, ambitieuses et coordonnées à tous les niveaux politiques", a salué Duarte Santos, président du GPUE. Il en a profité pour plaider pour l'élargissement et la récompense du rôle des pharmaciens communautaires dans les systèmes de santé et le renforcement des système de prévention et de soins primaires, parce que c'est l'une des clés pour une utilisation rationnelle des médicaments. C'est aussi dans cet objectif que le GPUE soutient également la proposition de création d'un 'Health Data Space' européen. Enfin, il se félicite des plans visant à traiter davantage la résistance aux antimicrobiens et les implications environnementales de la production, de l'utilisation et de l'élimination des médicaments.