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Les médicaments sont bien sûr nécessaires. Au regard de l'augmentation considérable de la moyenne d'âge en Occident, la nécessité d'une recherche intensive de nouveaux médicaments et d'un usage rationnel s'avère plus que cruciale. Avec le risque d'une prolifération sauvage de faux médicaments. Seule une législation valable pour tous les Etats membres peut éviter que le système ne finisse par mettre en danger la santé publique. Depuis 2008, la Commission européenne travaillait donc à une nouvelle législation, approuvée fin 2010 par tous les Etats membres et le Parlement européen. Points phares Instauration d'un nouveau comité scientifique : le Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).