La transformation magique de la molécule en comprimé

La société GEA Group dispose d'un portefeuille d'activités particulièrement varié. GEA Pharma Systems, Collette?, à Wommelgem (nom officiel : GEA Proces Engineering sa) ne représente ainsi qu'une infime fraction du groupe, ce qui ne l'empêche pourtant pas d'être cruciale. " Nous avons conservé le nom Collette? en raison de la notoriété de la marque ", explique Kris Schoeters, Product Manager de la dénommée 'Continuous Processing Technology'. Loin de la maison-mère allemande, la division de Wommelgem développe des systèmes pour la production de médicaments basés sur la bonne vieille " Collette? 'poutrain' ", un système qui a été à ce point perfectionné ces dernières années qu'il fait l'objet de plusieurs brevets. Single pot Le développement et la production de médicaments présentent évidemment un certain coût. Sans compter que le maniement de ces molécules, souvent toxiques, nécessite une protection renforcée des travailleurs. Pour les produits oncologiques, les hormones et les " high containment solid dosage production ", la société a mis au point un système de " Single Pot Processing ", qui couvre l'ensemble du processus (séchage-mélange-répartition-mélange final fermé). Autrement dit, toutes les étapes (ajout de poudres, mélange, granulation, séchage et broyage jusqu'à l'obtention d'une particule uniforme) se font dans un seul et même contenant. " Nous avons conçu un système extrêmement flexible afin de pouvoir intégrer à nos machines différentes techniques de séchage ", détaille Griet Van Vaerenbergh, Product Manager du Single Pot Processing System. " Nous travaillons avec différentes options de séchage : vacuum, gas-geassisted vacuum et via micro-ondes. "Micro-ondes Si le séchage via le système micro-ondes s'avère onéreux, il a l'avantage d'être très rapide et de pouvoir être mieux contrôlé. " Le mélange en soi reste un travail d'une extrême précision. L'expérience nous a appris que des mélanges trop longs pouvaient conduire à des pertes de qualité ou à des transformations. La construction des lames de mélange permet que chaque millimètre de poudre soit mélangé sans qu'il n'y ait de restes. Même chose pour le séchage. Nous avons développé un système où même le récipient est agité, afin que le contenu rentre en contact avec une plus grande superficie de la paroi du pot. Le contenu peut ainsi sécher plus rapidement, puisque c'est l'énergie émise par la paroi qui garantit le séchage à vide. Autre atout majeur du système : il peut être équipé de sondes analytiques qui permettent un contrôle permanent du contenu. Le processus de production ne doit donc pas être stoppé pour prélever des échantillons et peut être ajusté en permanence. Quand on sait que les laboratoires travaillent parfois avec des molécules qui coûtent jusqu'à 50.000 euros le kilogramme, inutile de dire qu'un tel système est synonyme de sérieuses économies. Il peut en outre être nettoyé automatiquement sans intervention manuelle d'opérateurs. Les contacts entre les laborantins et les produits nocifs sont ainsi limités. "Continuous Processing Ce système ne s'avère réellement intéressant que si tous les processus peuvent s'enchaîner les uns après les autres. Quand on peut placer d'un côté tous les ingrédients et qu'on voit ressortir de l'autre côté les comprimés finis. En allant encore plus loin, on pourrait imaginer un système qui permettrait de diviser la quantité totale en petites parties, et en même temps, d'installer des mécanismes de contrôle par sonde à chaque nouvelle étape. Si le résultat ne correspond pas aux attentes, on ne devrait pas ainsi jeter ou retravailler de trop grosses quantités, mais seulement les petites portions qui ne sont pas conformes. Un tel système permettrait non seulement de faire des économies, mais aussi de travailler bien plus rapidement. En imaginant encore en plus un système de nettoyage, on arriverait à une sécurité totale qui rendrait impossible toute contamination. On pourrait ainsi utiliser la même ligne pour les différents produits... R&D Un rêve fou ? Pas vraiment, puisque c'est précisément ce que recouvre le système breveté de Continous Processing, le ConsiGma? technologie. " A l'heure actuelle, ce système est surtout implanté en R&D ", commente Kris Schoeters. " Les avantages sont presque inestimables tant ils sont importants. Grâce au système PAT (Process Analytical Technology) - où toutes les différentes sondes fonctionnent aux différents stades du processus de production -, nous disposons d'une évaluation constante. Là où le système par lot ne permet pas d'agir à temps, celui-ci autorise les ajustements nécessaires grâce au monitoring permanent. Avec le système par lot, on peut uniquement faire une mesure, voire trois maximum. Ici, nous pouvons compter sur des centaines de mesures, à tout moment. Les tests et les évaluations peuvent donc rapidement être réalisés et la qualité de notre produit final est totalement garantie. "Monter, démonter, remonter Les machines sont réalisées sur-mesure pour les laboratoires et les sites de production. Chaque médicament comporte en effet ses propres spécificités et exigences. " L'entreprise peut également venir ici pour faire des tests. Nos ingénieurs peuvent concevoir une machine personnalisée sur base de leurs demandes ", explique Kris Schoeters. " Grâce à l'utilisation de modules standards, nous pouvons faire preuve de flexibilité. Chaque ligne de production est assemblée, montée et testée en interne. Ensuite, tout est démonté pour être à nouveau remonté et retesté par nos hommes dans l'entreprise cliente. "