Tout sur EMA

Lors de la 7e journée de la Vigilance organisée par l'AFMPS, le 12 décembre dernier, l'Agence s'est interrogée sur la façon dont l'intelligence artificielle va transformer le développement des médicaments et la pharmacovigilance.

Des notifications auprès des titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont maintenant systématiquement envoyées en cas de pénurie de médicament.

Le 24 septembre, l'EMA a accueilli une réunion internationale sur la pharmacogénomique et sur les conditions de sa mise en oeuvre clinique. Le KCE y a présenté les résultats de son analyse de la situation en Belgique.

Approbation du premier médicament utilisant la technologie d'édition de gènes CRISPR/Cas9, soutien accru aux médicaments contre le cancer, gestion des pénuries, intégration de l'IA... Le rapport annuel de l'Agence européenne du médicament revient sur ses principales réalisations de l'année 2023.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, vendredi, le premier vaccin contre le chikungunya, développé par le groupe Valneva.

Le Rapport annuel de l'EMA 2021 donne une vue d'ensemble des activités de l'Agence pour protéger et promouvoir la santé publique et animale dans l'Union européenne. Il montre notamment comment elle a relevé le défi posé par la pandémie du Covid-19 et comment elle se prépare à l'extension de son mandat en prévision de prochaines urgences sanitaires.

À la veille des fêtes, la FDA a donné son aval à l'utilisation - dans des conditions bien précises - de deux antiviraux à prise orale destinés au traitement du Covid-19. Les données concernant ces deux produits sont également à l'examen auprès de l'EMA.

Plusieurs nouveaux médicaments antiviraux seront disponibles dans les semaines et les mois à venir. Ils sont évalués par l'EMA. Le ministre de la Santé publique, Frank Vandenbroucke, a donc décidé de mettre en place une Taskforce Covid Therapeutics qui sera chargée de coordonner l'achat de ces médicaments, ainsi que leur bonne utilisation. Elle est mise en place au sein du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et est présidée par le Pr Dirk Ramaekers.

La Commission européenne a approuvé un nouveau contrat d'achat anticipé de vaccins contre le coronavirus, cette fois avec l'entreprise pharmaceutique américaine Novavax. Il s'agit du 7e partenaire avec lequel l'exécutif européen signe un tel contrat, au bénéfice des 27 Etats membres. Le premier remonte à l'été dernier, avec AstraZeneca.

La grande majorité des pharmaciens font confiance aux vaccins anti-Covid-19 approuvés par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et recommandent activement à leurs patients de se faire vacciner. Ils ont récemment reçu un nombre surprenant de questions et de commentaires sur la fiabilité des vaccins.

La campagne de vaccination covid devrait débuter le 5 janvier prochain. Les pharmacies hospitalières auront vraisemblablement un rôle important à jouer dans ce contexte, en particulier au cours de la première phase.

Le 16 octobre dernier, le ministère britannique de la Santé a annoncé que le gouvernement préparait une loi pour que les pharmaciens puissent administrer le vaccin Covid-19. Cependant, on ne sait pas encore s'ils vaccineront dans leur officine ou s'ils participeront aux campagnes de vaccination organisées à grande échelle.

L'Agence européenne du médicament (EMA) vient d'approuver la mise sur le marché de l'éravacycline, un nouvel antibiotique entièrement synthétique.

L'Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d'enregistrer le Shingrix, un nouveau vaccin contre le zona pour les plus de 50 ans.

Des fuites sont survenues avec des seringues de plusieurs vaccins GSK (Boostrix, Engerix, Havrix...) pendant les phases de préparation et d'administration du produit.

Le premier ministre Michel a peut-être fait de son mieux, l'Agence européenne du médicament, de son acronyme anglais EMA, prendra ses quartiers à Amsterdam et non à Bruxelles. En raison de l'imminence du Brexit, l'EMA - actuellement basée à Londres - est contrainte de migrer vers l'Europe continentale. Dix-neuf États membres ont présenté leur candidature. L'enjeu était de taille car outre l'EMA, cette décision promet également une relocalisation d'autres institutions satellites. Bruxelles a été éliminée dès le premier tour.