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La transmission des informations relatives aux médicaments reste-t-elle aussi efficace si la notice est uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés? Pour le savoir, le projet pilote "e-PIL" (Patient Information Leaflet) a été lancé en août 2018 par l'industrie pharmaceutique dans les hôpitaux. Ce projet se concentre sur une sélection de médicaments sur le marché belge et/ou luxembourgeois dont l'administration est limitée à l'environnement contrôlé de l'hôpital. Ces médicaments sélectionnés ne contiennent pas de notice papier dans l'emballage et, pour accéder à l'information, le prestataire de soins de santé doit se référer à la notice électronique.Dans notre pays, cette initiative est soutenue par l'AFMPS. Nous avions présenté ce projet en avril 2018. Deux ans plus tard, en août 2020, sur base des résultats intermédiaires positifs du projet e-PIL, la Commission européenne a donné un avis positif à sa prolongation pour deux ans (soit jusqu'au 1er août 2022) ainsi qu'à l'inclusion de nouveaux médicaments. (Voir notre article publié en août 2020) Le projet pilote e-PILest une première en Europe. Aujourd'hui, soit 48 mois après son lancement, les résultats intermédiaires sont jugés "extrêmement positifs" puisqu'ils ont montré que 97% des pharmaciens hospitaliers interrogés n'étaient pas gênés par l'absence de la notice papier dans leur pratique. "Sur la base de ces bons résultats, la Commission européenne a donné son accord en 2022 pour prolonger le projet jusqu'au 1er août 2025 et inclure davantage de médicaments dans le projet. La collecte de données supplémentaires permettra de confirmer les résultats initiaux et de soutenir l'introduction de notices électroniques dans les hôpitaux", précise pharma.be. Un troisième appel à candidatures a donc été lancé entre août et novembre 2022 auprès des entreprises pharmaceutiques en Belgique et au Luxembourg. "Les autorités compétentes des deux pays ont évalué les candidats et sont parvenues à une liste finale de médicaments validés en juin 2023 : 9 entreprises pharmaceutiques supplémentaires participent au projet, dont six membres de pharma.be; 88 médicaments supplémentaires ont été validés par les autorités pour être inclus dans le projet. Au total, 27 entreprises pharmaceutiques participent actuellement au projet, dont 20 membres de pharma.be, et 129 médicaments différents peuvent désormais être délivrés aux pharmacies hospitalières sans notice papier".pharma.be fait observer que pour les entreprises pharmaceutiques, cela nécessite un ajustement logistique au niveau de la production ainsi qu'une bonne coordination et coopération internes pour produire l'emballage sans notice papier à l'intérieur. Rendez-vous est pris en 2024 pour faire une nouvelle évaluation du projet à mi-parcours.