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Le Rapport annuel de l'EMA 2021 donne une vue d'ensemble des activités de l'Agence pour protéger et promouvoir la santé publique et animale dans l'Union européenne. Il montre notamment comment elle a relevé le défi posé par la pandémie du Covid-19 et comment elle se prépare à l'extension de son mandat en prévision de prochaines urgences sanitaires.

La majorité des patients utilisent des somnifères pendant trop longtemps et plus d'un tiers d'entre eux présentent une dépendance. C'est que montre une enquête de l'AFMPS qui confirme également que la plupart sont favorables à l'arrêt du traitement.

Près de 30% des utilisatrices du valproate en âge de procréer ne sont pas informées des risques en cas de grossesse et plus de 30% ne l'utilisent pas pour une indication approuvée en Belgique. Enfin, le matériel éducationnel n'est pas suffisamment distribué ni utilisé.

Désormais, les grossistes-répartiteurs ne pourront approvisionner que le marché belge, dans le cadre de leurs obligations de service public. De plus, les médicaments destinés au marché belge ne pourront être livrés qu'à des pharmacies belges ou à d'autres grossistes-répartiteurs.

32 autorités en charge des médicaments, dont l'AFMPS, lancent une nouvelle compagne pour promouvoir la notification d'effets indésirables chez les enfants et chez les femmes enceintes ou allaitantes.

En 2017, l'AFMPS a reçu pas moins de 10.364 notifications d'effets indésirables - un chiffre en augmentation par rapport aux années précédentes, principalement grâce à la contribution croissante des patients eux-mêmes. C'est ce qu'il ressort du rapport annuel récemment publié par l'Agence.

Les précurseurs de drogues utilisés pour la production illégale de substances psychotropes et de stupéfiants, ainsi que les précurseurs d'explosifs, sont soumis à une réglementation particulière. Le SPF Économie contrôle les points de vente potentiels dont les pharmacies.

L'AFMPS lance une campagne pour encourager à participer aux essais cliniques. " Sans votre aide, pas de nouveaux médicaments ": ce message s'adresse autant aux participants potentiels aux essais cliniques qu'aux médecins généralistes qui jouent un rôle essentiel dans l'information et dans le recrutement de participants.